办理REACH认证合规的核心是先明确产品类型(化学品 / 配制品 / 物品)与责任主体,再按注册、通报、限制核查等路径完成合规,非欧盟企业需委托欧盟唯一代表(OR)办理。

REACH认证分场景办理步骤有哪些?
场景 1:物品类产品(如电子、玩具、纺织、家具等,最常见)
物质排查与检测
梳理产品 BOM 表,识别原材料 / 零部件中的化学物质,重点核对最新 SVHC 清单(ECHA 官网查询)。
委托具备 CNAS、ILAC-MRA 资质的第三方机构,按材质拆分检测(金属 / 非金属分开),确认 SVHC 含量是否≤0.1%。
核查产品是否符合 Annex XVII 限制(如铅、镉、邻苯二甲酸盐等限值)。
信息传递与通报
若 SVHC 含量≤0.1%:编制 REACH 符合性声明(DoC),向下游用户提供物质信息。
若 SVHC 含量>0.1% 且年出口量>1 吨:通过 ECHA 的 SCIP 数据库提交通报,注明物质名称、用途、含量等。
合规文件存档
保存检测报告、DoC、供应链合规声明(如供应商提供的原材料 SVHC 检测报告),以备欧盟海关或监管机构核查。
场景 2:化学品 / 配制品(年产量 / 进口量≥1 吨)
注册准备
非欧盟企业:委托欧盟唯一代表(OR),签订代理协议,明确 OR 职责(如提交注册、应对 ECHA 问询)。
物质识别:通过 CAS 号、EC 号确认物质属性,区分现有物质 / 新物质。
数据收集:收集理化性质、毒理学、生态毒理学数据;优先通过 SIEF(物质信息交流论坛)联合注册,共享数据降低成本。
编制文件:按要求准备注册卷宗(含技术档案、风险评估报告),年产量≥10 吨需额外提交 CSR。
提交注册与缴费
用 IUCLID 软件整理注册卷宗,通过 ECHA 的 REACH-IT 平台提交。
按吨位缴纳注册费(1 吨档费用较低,吨位越高费用越高,可能达数万欧元)。
评估与跟进
ECHA 进行卷宗评估(3-12 个月),可能要求补充数据,需及时响应。
评估通过后获得注册号,更新安全数据表(SDS),并向下游传递。
场景 3:涉及授权物质(Annex XIV)
确认产品中是否含授权清单物质,评估是否有替代方案。
准备授权申请材料:包括申请主体信息、物质用途、替代方案分析、CSR 等。
通过 REACH-IT 提交申请,ECHA 公示 6 个月并开展公众咨询,经 RAC、SEAC 审查后,欧盟委员会作出授权决定。