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如何确保RoHS 2.0认证合规性?

文章出处:公司动态 责任编辑:东莞市速准检测技术有限公司 发表时间:2025-08-26
  

Rohs2.0认证合规的本质是“可追溯、可验证、可证明”—— 通过供应链管控确保源头合规,通过过程管控避免中间污染,通过权威检测验证结果,通过文档留存应对核查,最终实现产品全生命周期的合规闭环。

Rohs2.0认证

一、前期:建立合规管理体系,明确责任
合规不是单一环节的工作,需先搭建系统化的管理框架,确保全流程可追溯:
成立合规团队
明确研发、采购、生产、质检等部门的责任(如采购负责供应商管控、研发负责选材合规),制定《RoHS 2.0 合规管理规范》,明确目标(如 “所有产品部件受限物质含量≤限值”)和奖惩机制。
制定合规计划
结合产品类型(如电子电器、零部件、原材料),梳理产品全生命周期(设计→采购→生产→出厂→售后)的合规节点,例如:
设计阶段:明确 “禁用 / 限用物质清单(BOM 禁限用清单)”;
采购阶段:要求供应商提供合规证明;
生产阶段:避免制程中引入受限物质(如焊接用无铅焊料)。
二、核心环节 1:供应链管控 —— 从源头规避风险
RoHS 合规的关键在原材料和零部件,若上游供应商提供的物料不合规,下游产品必然超标。需通过 “筛选 + 审核 + 绑定” 实现供应链管控:
供应商准入:筛选合规伙伴
制定《RoHS 合规供应商准入标准》,要求新供应商提供:
有效的 RoHS 2.0 检测报告(由 CNAS/CMA 认可实验室出具,覆盖 10 项物质,报告有效期通常 1-2 年);
《供应商 RoHS 合规声明书(DoC)》:书面承诺其物料符合 RoHS 2.0 限值(如镉≤100ppm,其他物质≤1000ppm);
若供应商为二级 / 三级供应商,需提供其上游物料的合规证明(避免 “转嫁风险”)。
对高风险供应商(如小型零部件厂),可进行现场审核,检查其生产流程、物料存储(如是否与含铅物料混放)、检测能力。
供应商持续管理:动态监控
定期(如每季度 / 半年)要求供应商更新检测报告和 DoC,确保物料合规性持续有效;
建立 “供应商合规评级体系”:对多次提供不合格物料的供应商,暂停合作或终止准入;
若上游物料变更(如供应商更换原材料品牌),需重新提供合规证明,避免 “变更后超标”。
三、核心环节 2:产品设计与生产 —— 过程防呆
设计阶段:优先选用合规物料
建立企业内部的 “合规物料库”,明确哪些原材料(如无铅焊锡、无镉塑料)、零部件(如 RoHS 认证的电阻电容)可直接选用,从源头排除风险;
避免设计中使用高风险材料(如含六价铬的电镀件、含邻苯二甲酸酯的软胶),若必须使用,需提前要求供应商提供专项合规证明。
生产阶段:避免制程引入污染
生产环境管控:区分 “合规生产线” 与 “非合规生产线”(如避免含铅物料与合规物料共用设备,防止交叉污染);
工艺管控:例如焊接工序需使用无铅焊料(铅含量≤1000ppm),清洗工序需使用不含受限物质的清洗剂;
员工培训:确保生产人员了解 RoHS 要求(如不随意更换物料、发现异常及时上报)。
四、核心环节 3:检测验证 —— 通过权威机构确认合规性
检测是验证产品是否达标的关键步骤,需根据产品类型选择合适的检测方式:
检测范围:覆盖所有 “均质材料”
RoHS 2.0 要求检测产品的每一种均质材料(即无法通过机械方式拆分的单一材料,如塑料外壳、金属支架、电路板上的芯片),而非整体产品。例如:
一台手机需拆分出塑料外壳、金属中框、屏幕模组、电池、电路板等,每个部件再拆分为均质材料分别检测。
检测机构选择:认准权威资质
必须选择获得 CNAS(中国合格评定国家认可委员会) 或 CMA(中国计量认证) 认可的实验室(如 SGS、Intertek、TÜV、中国赛宝等),确保检测报告具有法律效力,可被欧盟市场认可。
检测频率:按需制定
新品上市前:必须进行全项检测(10 项物质),出具完整检测报告;
量产产品:定期抽检(如每季度 / 每批次),重点关注高风险物料(如塑料中的邻苯二甲酸酯、金属中的铅镉);
物料变更时:若原材料或供应商变更,需重新检测变更后的部件,避免风险。
五、核心环节 4:文档留存与声明 —— 应对监管核查
欧盟市场监管机构(如海关、市场监督部门)可能随时核查合规性,需提前准备完整的文档:
核心文档清单
《RoHS 2.0 合规声明书(DoC)》:企业自行出具的书面声明,明确产品型号、适用标准(2011/65/EU)、检测依据、受限物质含量符合限值,需加盖企业公章;
权威实验室出具的 RoHS 检测报告(原件或盖章复印件);
供应商提供的《供应商合规声明书》及上游物料检测报告;
产品 BOM 表(明确各部件的物料编码、供应商、合规状态);
生产过程记录(如焊料采购凭证、生产工艺参数)。
文档留存要求
所有文档需至少留存 5 年(欧盟要求,部分国家可能延长),且需便于调取(如电子化存档 + 纸质备份),避免因文档缺失无法证明合规。
六、后期:持续监控法规更新与市场反馈
RoHS 指令可能随欧盟法规调整(如未来新增受限物质),需建立动态监控机制:
关注法规更新
通过欧盟官方网站(如欧盟委员会企业与工业总司)、行业协会(如中国电子元件行业协会)或第三方机构,及时了解 RoHS 2.0 的修订动态(如限值调整、新增物质),并同步更新企业合规计划。
应对市场反馈与监管抽查
若收到欧盟客户或监管机构的合规问询,需及时提供检测报告、DoC 等文档;
若发现产品存在合规风险(如检测超标),需立即启动召回程序,避免流入市场造成处罚(欧盟对 RoHS 违规产品的处罚包括罚款、产品下架、限制进口等)。
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